プロセスバッチテンプレートの特長

医療・化粧品製造に特化

  • 品目・構成情報
    • 品目別に単位換算値を設定可能
    • マルチ単位(在庫単位、発注単位、製造指図単位、計量単位、梱包単位)
    • 使用する機能を品目単位に設定 ー製造承認要否、出荷承認要否、購買承認要否ー
  • 目的と生産形態に応じた生産計画立案画面
    • 期間別長期生産計画と日別基準生産計画登録機能
    • バッチ数による生産計画登録
    • 前工程の基準生産計画自動生成機能

GMPを支援する品質管理、承認

  • 品質管理機能
    • 試験成績値による配合量補正(含量・成分値)
    • ロット別の在庫の有効開始/失効管理、次回検査日の管理
    • 品質検査基準品目の試験情報(製品有効期間、試験結果)の引継ぎ
    • ロットトレーシング
  • 製造、品質管理の承認のしくみ
    • 製造管理責任者による製造指図書発行、製造記録確認
    • 製造管理者による出荷許可
    • 品質管理画面単位に権限をコントロール
  • セキュリティ
    • 修正履歴保存機能(監査証跡)
    • 機能単位の権限コントロール