課題に柔軟に素早く対応
(生産・品質・原価管理)を実現
は
業種・業界特有の生産モデルに対応します
医薬・化粧品などのGMP関連企業では、国内外のGMP規制改正への対応、原料投入などのミス防止策の実施など、品質管理を含めた製造基盤整備は、必須であり、継続的に企業運営を実現するには、重要な要素となっています。
JIPROSは、業種・業界を絞ることで特有の生産モデルに対応し製品機能の充実を図っております。また、専任システム担当者不在の中で品質管理を含めた製造基盤整備を安全に実現する為に、経験豊富なエンジニアがシステム導入を強力に支援します。
加えて、GMP規制、コンピュータシステムバリデーション支援などパッケージ導入のみならず、GMP規制対応についてもご支援します。
バルク、充填仕上の工程に分けて生産計画・所要量計算が可能
医薬・化粧品の生産モデルにあわせて、バルク製造、充填仕上工程と分けて生産計画立案が可能です。
製品工程では、資材を対象としたMRP計算、在庫推移計算、バルク工程では、原料を対象としたMRP計算、在庫推移計算を利用することで現場にあわせて生産計画、発注計画立案を支援します。
見込生産、受注(OEM)生産、混合型など生産形態に対応可能で個別受注品目、見込生産(バルク)、OEM生産モデルにあわせて管理が可能です。
医薬・化粧品の生産モデルに特化したGMP対応を支援する品質管理機能を装備
医薬・化粧品の生産モデルに特化しGMP対応を支援する品質管理機能を装備し、原料試験、バルク試験、資材試験、製品試験、在庫試験など医薬品・化粧品製造現場の実際の仕事の流れにそった管理が可能です。
品質管理と生産管理の連動により、検査状況のリアルタイムな把握や次工程へのスムーズな情報連携を実現し、重複業務を排除し、品質管理業務の効率化を実現します。在庫ライフサイクルを考慮した有効期限管理による投入ミス防止、期限切れ出庫防止を実現できます。
各種検査判定や受入、投入などの実績を一元管理することにより、双方向ロットトレーシング(製品→原材料、原材料→製品)を実現します。
品目毎に製造管理、品質管理で必要なGMP支援機能を設定
品目マスタで製造品目、原料、資材など、すべての品目No毎に品質検査、出荷判定、製造承認などGMPを支援する機能を設定可能です。
ロット追跡機能(双方向検索機能)、各種有効期限と起算日の管理、期限切れ再試験、不合格ロットと有効期限切れロットの引当禁止、製造管理責任者による製造指図書発行、製造記録確認、品質管理責任者による検査判定・出荷許可などGMP管理支援機能を装備しています。